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继往开来，体外诊断行业在后疫情时代的机遇和变化

体外诊断被称为临床医生的“眼睛”，在临床医学中扮演着“侦察兵”和“哨兵”的作用。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

下面，我们通过几组数据来回顾一下体外诊断行业的“既往”。

2018年国内公立医院机构数量：11600个；

年平均收入：24182.9万元；
年平均成本：23546.7万元；
年平均检测费用收入：2655.4万元（门诊+住院）
检测费用/总医疗费用占比：10.98%

其中三级医院占比：11.24%；

二级医院占比：11.56%；

一级医院占比：8.25%；

而美国等发达国家，2018年这一数据则达到了30-35%；

这一点也充分的体现在了全球体外诊断市场占比数据中。

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2018年全球体外诊断市场占比

我们可以继续通过国内2018年各地区门诊/住院检测费用明细来分析，

地区	门诊人均费用	药费	检查费	检查费占比	地区	门诊人均费用	药费	检查费	检查费占比
总计	274.1	112	51	18.61%	河南	193.8	80.8	45.6	23.53%
北京	544.8	258.9	55.8	10.24%	湖北	243.6	102	47.3	19.42%
天津	339.3	175.2	26.6	7.84%	湖南	290.7	109.9	64.3	22.12%
河北	239.5	96	54.5	22.76%	广东	281.7	107.9	53.3	18.92%
山西	255.7	100	57.5	22.49%	广西	206.2	78.4	43	20.85%
内蒙古	251	93	58.9	23.47%	海南	262.6	109.4	52.4	19.95%
辽宁	308	121.9	67.8	22.01%	重庆	320.1	130.2	53.8	16.81%
吉林	275.9	102.2	59.7	21.64%	四川	256.4	92.4	56.7	22.11%
黑龙江	264.9	81.9	73	27.56%	贵州	236.2	73.9	53	22.44%
上海	378.8	165.9	50.8	13.41%	云南	214.1	77.2	44.9	20.97%
江苏	281.2	117.8	46.7	16.61%	西藏	183.1	74.2	31.3	17.09%
浙江	265.3	115	34.1	12.85%	陕西	243.4	94.8	54.9	22.56%
安徽	238.9	100.4	51.7	21.64%	甘肃	187.8	80.2	43.6	23.22%
福建	261.6	101.8	52	19.88%	青海	217.1	74.5	45.5	20.96%
江西	256.5	112	52.8	20.58%	宁夏	225.1	99.3	44.7	19.86%
山东	253.8	102.9	56.7	22.34%	新疆	231.8	102	52	22.43%

地区	住院人均费用	药费	检查费	检查费占比	地区	住院人均费用	药费	检查费	检查费占比
总计	9291.9	2621.6	861.3	9.27%	河南	8156.5	2558.1	855.1	10.48%
北京	22618.9	5558.4	1350.3	5.97%	湖北	9088.8	2506.8	860	9.46%
天津	17147.6	4307.9	962.4	5.61%	湖南	8020.7	2292.3	703.4	8.77%
河北	8915.4	2978.2	934.5	10.48%	广东	11549.3	2767.8	1123	9.72%
山西	9005.3	2551.2	967.2	10.74%	广西	8552	2325.3	909.8	10.64%
内蒙古	8528.8	2587.9	930	10.90%	海南	9907.8	2896.3	801.9	8.09%
辽宁	8445.8	2668.7	951.8	11.27%	重庆	8145.3	2358.2	818.8	10.05%
吉林	9802.3	3303.1	833.9	8.51%	四川	8072.7	2085.6	862.8	10.69%
黑龙江	8771.4	3019.2	747.8	8.53%	贵州	5730.7	1487.4	595.8	10.40%
上海	18390.4	4498.8	1229.6	6.69%	云南	6423.1	1783.7	725.4	11.29%
江苏	11215.5	3631.9	881.8	7.86%	西藏	8732.4	2333	658.8	7.54%
浙江	11516.6	3351.5	720.1	6.25%	陕西	7423.8	2313.7	773.9	10.42%
安徽	7451.1	2013.9	702.3	9.43%	甘肃	5803.5	1555.6	629.4	10.85%
福建	9204.1	2237.8	993.6	10.80%	青海	8621.3	2580.2	914.9	10.61%
江西	8165.7	2465.3	700	8.57%	宁夏	7284.3	1952.4	695.3	9.55%
山东	9274.7	2520.5	868	9.36%	新疆	7328.6	1763.4	873	11.91%

国内目前临床上体外诊断检测在临床医疗服务中所占的比例相对较低，究其原因，作者认为有以下几个方面：

三级医院病例数量巨大，而目前绝大多数医疗检测均集中发生在检验科，检测时间长，效率较低，不利于提高检测比例；
二级医院病例数相对三级医院较少，且也有一定实力置办检验设备，开展检验服务比例在各级别医院中相对较高；
一级医院病例数很少，医院收入相对较少，无力置办齐全检验设备，所以检验服务在各级医院中是最低的；
国内优质医疗资源（医师）在沿海等经济发达地区相对集中，其他地区为了能够达到医疗效果，医疗检测服务必定会更加全面，所以经济发达地区检测服务占比相对较低；

医疗检测服务市场，就会催生相对应的医疗检测产品，诊断行业也遵循着“需求决定市场”的普遍规律，那么如何判断哪些领域在当前或未来能成为医疗检测的优质市场呢？我们可以从以下几个数据中来判别。

2018年城市居民主要疾病死亡率及构成
排名	种类	死亡率（每10万人）
1	恶性肿瘤	163.18
2	心脏病	146.34
3	脑血管	128.88
4	呼吸系统疾病	68.02
5	损伤和中毒外部原因	35.63
6	内分泌、营养和代谢疾病	21.15
7	消化系统疾病	14.54
8	神经系统疾病	8.62
9	泌尿与生殖系统	6.84
10	传染病	5.96
2018年农村居民主要疾病死亡率及构成
排名	种类	死亡率（每10万人）
1	心脏病	162.12
2	脑血管	160.19
3	恶性肿瘤	158.61
4	呼吸系统疾病	77.67
5	损伤和中毒外部原因	51.48
6	内分泌、营养和代谢疾病	17.01
7	消化系统疾病	14.57
8	神经系统疾病	8.39
9	泌尿与生殖系统	7.44
10	传染病	7.26

通过以上数据基本可以与目前在体外诊断市场中主要产品结构相对应。肿瘤、心脑血管疾病、代谢疾病等相关的诊断产品目前在体外诊断市场中也是相当较为丰富的。

目前在体外诊断市场细分领域中，占比最多和增长最快的两个分别是免疫诊断和POC业务，从这两个细分领域的具体产品占比也可以与目前的整体医疗市场热点相对应。

Laboratory Immunoassay IVD	IVD Sales 2018	% Mkt
Cardiac Markers心脏标志物	1480	17
Tumor markers肿瘤标志物	1320	15
Diabetes/HbAlc血糖相关	1050	12
Autoimmune自身免疫	920	11
Allergy过敏	620	7
Thyroid甲状腺	550	6
Proteins蛋白质	520	6
Anemia贫血	500	6
Fertility生殖	440	5
Therapeutic drugs治疗药物	405	5
Tox/Drugs of abuse毒品	370	4
Vitamin D维生素D	350	4
总计	8525	100

↑全球免疫诊断产品市场占比↑

Professional POC	IVD Sales 2018	% Mkt
Glucose血糖	1440	24
Critical Care重症医学	1050	13
Pregnancy妊娠	140	2
Infectious Disease传染病	1050	14
Cardiac Markers心脏标志物	660	10
Cholesterol/Lipid固醇/类脂	360	5
Ciagulation/PT.ACT凝血	700	7
HbAlc糖化血红蛋白	300	4
Hematology血液学	650	7
Fecal occult blood粪便潜血	620	7
Drugs of Abuse毒品	285	4
Other其他	155	2

↑全球POC产品市场占比↑

从这两个体外诊断行业的黄金细分领域数据来看，POC产品更偏向于危急重症早期检测和慢性病的日常检测项目，而免疫检测基本可以覆盖主流疾病诊断项目。

体外诊断行业未来的发展方向

行业未来的发展，必然遵从这医疗检验市场需求这一因素。从短期内看，当下主流的疾病诊断产品在未来5-10年依然会流行，但随着医疗水平的发展、人口、健康等因素的推动，必然会有诊断产品的迭代升级，在作者看来，未来的医疗市场，有三大因素值得所以体外诊断行业从业者关注；

全球人口老龄化：2020年，全球每个月将会有195万人进入65周岁，老龄人口的增加，将会推高养老金和医疗费用的支出，而65岁以上的老年人，每年在医疗保健上的花费是45-64岁人群的两倍多。据统计数据，每10个美国65岁以上老年人中，至少有8个患有一种慢性疾病，50%的老人患有两种及以上的慢性疾病；25%的老年人体重超标，20%患有糖尿病，70%以上患有不同程度的心脏疾病，60%患有关节炎等等。以上数据随着人口老龄化程度的增加只会更加上升，因此，在未来，针对老年人各种慢性疾病的诊断和监测产品，市场需求必将增加。

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生殖健康：目前影响全球人口结构的不仅仅是老龄化的增加，还有人口生育率的降低。目前全球总生育率为2.5（2018年），生育率是指平均育龄妇女生育次数。科学研究表明，需要维持人口结构正常发展，至少需要2.2以上的生育率，而中国在2018年的统计数据表明，当年中国生育率仅为1.6。其他欧美发达国家也拥有者较低的生育率，反而相对落后的贫穷国家生育率评价达到4.4。生育率决定了一个国家未来20年的发展基础，如今正在高速发展的中国，必然会出台一系列政策来优化和保障生育行为，也许当前社会环境依然不利于提高生育水平，但未来必将改变。综上所述，在未来，诊断生殖健康的体外诊断产品也将迎来利好。

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信息技术产业化：在21世纪的前20年，迎来了互联网信息技术的大爆发，很多传统行业在信息技术产业化的浪潮中迎来了转型变革，例如家电、购物、汽车等行业。就目前而言，体外诊断行业信息技术产业化的程度相对较低，究其原因，作者认为目前体外诊断行业技术原理多种多样，产品特点和应用也各不相同，多数厂家为了争夺市场，产品大多为封闭系统，同产品不同厂家相互不兼容或兼容性差；另一个就是医疗数据比较特殊，内容繁多，逻辑原理复杂，通常还设计较多的病人隐私信息，市场上还没有行程较大了医疗数据收集存储分析的厂家，且数据多受政府监管，不利于统一。但是目前市场上渐渐出现了一些互联网医疗检测产品和概念，例如苹果公司最新一代智能手表Apple Watch Series 6，集合了心率、心电图和血氧饱和度监测功能，且经过了美国FDA认证，属于医疗器械产品，为整个体外诊断行业的转型升级提供了一个参考案例。也许短时间内信息技术产业化在体外诊断行业内不会带来太明显的变化，但这个升级趋势是肯定的，在未来的体外诊断服务中，人为操作的比例将会大大降低，相对应的过程自动化和结果智能化将会大大提高，这些功能都需要信息技术的参与，体外诊断行业必将在信息技术的推动下升级发展。

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写在最后的总结：

体外诊断作为医疗服务中重要的一个环节，在整个医疗产业中占有着重要的位置。体外诊断行业的发展不仅仅能够提高国家整体医疗水平，也能带动上中下游各个行业的发展。尤其是今年年初的新冠疫情，又一次将体外诊断行业的重要性凸显而出，行业发展得到了极大的关注和促进。中国较欧美发达国家，体外诊断行业水平还稍微落后，但巨大的市场需求和未来潜力促进了我们国内IVD人前进发展的动力。尤其是以免疫诊断和POC业务为代表的体外诊断产品，自动化、小型化、智能化已成为产品未来必然的发展趋势。针对老龄化、生殖健康和信息技术产业化等因素，及时跟进产品升级和技术积累，中国体外诊断行业才能不断进步发展，打破欧美发达国家的技术壁垒，提高全民健康水平，最终促进科技进步、国家发展和民族复兴。

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